В последние годы в ряде стратегических документов ВОЗ, в частности в резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA67.20 (2014), отмечалось, что эффективно функционирующие регуляторные системы, отвечающие за обеспечение пригодности медицинских продуктов, — необходимый элемент укрепления систем здравоохранения. Соответственно, к национальным регуляторным органам (НРО) предъявляются особые требования. Регуляторы должны демонстрировать, что они последовательно действуют в соответствии с законодательством и систематизированно оценивают свою работу, а также вносят в нее необходимые улучшения.