Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Елена Зелинская, GMP эксперт IBA
Елена Садыкова, к.х.н. Начальник ОКК АО «Татхимпрепараты»

Кликнете на обложку, чтобы открыть электронную брошюру

Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который как правило берется в работу, это Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

По структуре документы очень похожи. Однако есть и отличия. Авторы поставили целью сравнить I часть обоих документов.